Protest w sprawie ograniczenia refundacji preparatu Milupa Cystilac oraz Tussicom 600

 Sz. P.

Minister Zdrowia
Bartosz Arłukowicz
Ministerstwo Zdrowia
ul. Miodowa 15
00-952 Warszawa

Protest w sprawie ograniczenia refundacji preparatu Milupa Cystilac
oraz Tussicom 600
Prośba o podjęcie kompleksowych działań dotyczących refundacji leków dla chorych na mukowiscydozę

Szanowny Panie Ministrze,

W imieniu środowiska 1500 chorych na mukowiscydozę i ich rodzin reprezentowanych przez Polskie Towarzystwo Walki z Mukowiscydozą i MATIO Fundację Pomocy Rodzinom i Chorym na Mukowiscydozę oraz w imieniu Polskiego Towarzystwa Mukowiscydozy reprezentującego środowisko medyczne zajmujące się leczeniem chorych składamy protest wobec pogorszenia dostępności do leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dla chorych na mukowiscydozę poprzez usunięcie z listy leków refundowanych znajdujących się w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. leku Tussicom 600 oraz poprzez wprowadzenie niekorzystnej dla chorych zmiany poziomu odpłatności środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Milupa Cystilac.

W naszej opinii decyzja Ministerstwa Zdrowia w tej sprawie, poprzez dramatyczne zwiększenie obciążenia rodzin chorych kosztami leczenia, stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia dzieci chorych na mukowiscydozę, szczególnie grupy niemowląt i dzieci młodszych, jak również jest nieuzasadniona w myśl zapisów Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z dnia 13 czerwca 2011 r.). Dlatego zwracamy się z prośbą o przywrócenie na liście leków refundowanych produktu Tussicom 600 oraz zmianę poziomu odpłatności dla produktu Milupa Cystilac, tj. wydawania go za odpłatnością ryczałtową dla chorych na mukowiscydozę.

Milupa Cystilac jest jedynym preparatem przygotowanym specjalnie dla najmłodszej grupy chorych na mukowiscydozę przeznaczonym do karmienia sztucznego u niemowląt i najmłodszych dzieci. Według danych Polskiego Rejestru Mukowiscydozy preparat ten jest stale stosowany u około 100 niemowląt i dzieci młodszych chorych na mukowiscydozę. Docelowo można spodziewać się, że jego zastosowanie dotyczyć będzie około 300 najmłodszych pacjentów. Środek ten w opublikowanym 23 grudnia obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. został umieszczony w grupie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępnych dla chorych na mukowiscydozę za odpłatnością 30%, podczas gdy dotychczas znajdował się w grupie środków dostępnych bezpłatnie dla chorych na mukowiscydozę, przez co koszt zakupu jednego opakowania preparatu wzrósł z 0 zł do 45.94 zł. Biorąc pod uwagę, że średnie miesięczne zapotrzebowanie na preparat Milupa Cystilac wynosi od 4 do 10 opakowań, koszt jaki będzie musiała ponieść rodzina dziecka od 1 stycznia 2012 r. będzie wynosić od 183.76 zł do 459.40 zł, co jest ogromnym obciążeniem finansowym dla rodzin najmłodszych dzieci. Wprowadzenie 30% limitu dofinansowania dla produktu Milupa Cystilac jest ponadto niezgodne z zapisami Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Preparat ten stosowany jest bowiem dłużej niż 30 dni, a jego miesięczny koszt stosowania dla świadczeniobiorcy przy odpłatności 30% limitu finansowania znacząco przekracza 5% minimalnego wynagrodzenia za pracę. Ze względu na wysokie koszty leczenia oraz znaczenie jakie ma ten preparat w zapewnieniu dzieciom chorym na mukowiscydozę odpowiedniego rozwoju fizycznego prosimy o zmianę poziomu odpłatności dla preparatu Milupa Cystilac, tj. wydawania go za odpłatnością ryczałtową dla chorych na mukowiscydozę.

Tussicom 600 to lek mukolityczny, który dotychczas wydawany był chorym bezpłatnie. Według danych Polskiego Rejestru Mukowiscydozy jest on stosowany przez grupę około 500 chorych, którzy zużywają średnio 3 opakowania miesięcznie na osobę. Koszt zakupu tego leku, jaki dotychczas ponosiła rodzina chorego wynosił 0 zł. W opublikowanym 23 grudnia obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. Tussicom 600 nie znalazł się na liście preparatów refundowanych. Koszt jaki będzie ponosić rodzina chorego na zakup tego leku od nowego roku wyniesie około 64.11 zł miesięcznie, stąd brak refundacji tego leku w istotny sposób zwiększy obciążenie finansowe rodzin chorych. Biorąc pod uwagę istotne znaczenie kliniczne leku Tussicom 600 w leczeniu mukowiscydozy prosimy o przywrócenie na liście leków refundowanych tego leku.

Należy podkreślić, że obecnie refundowane dla chorych na mukowiscydozę preparaty nie są wystarczające do utrzymania optymalnego leczenia tej ciężkiej, przewlekłej choroby, zaś brak refundacji wielu istotnych leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego powoduje, że chorzy na mukowiscydozę w Polsce umierają przeciętnie w wieku ok. 22 lat, co oznacza, że żyją prawie dwukrotnie krócej niż chorzy w Europie Zachodniej, gdzie średni czas przeżycia chorych na mukowiscydozę to około 36-40 lat. Pomimo ponawianych od wielu lat wniosków o refundację azytromycyny, niskoskoncentrowanych enzymów trzustkowych, witamin, probiotyków i odżywek wysokokalorycznych, leków wziewnych rozszerzających oskrzela i innych niezbędnych leków powyższe preparaty nie są objęte refundacją dla chorych na mukowiscydozę. To także jest niezgodne z zapisami Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Koszty leczenia mukowiscydozy tymi preparatami znacząco obciążają budżety domowe rodzin chorych i już w chwili obecnej przerastają możliwości finansowe większości rodzin, które w zależności od stanu zaawansowania choroby miesięcznie ponoszą wydatki od 1000 zł do nawet więcej niż 5 000 zł na miesiąc. Nie tylko w krajach Europy Zachodniej, ale także w krajach Europy Centralnej powyższe leki są dla pacjentów refundowane!
Decyzja Ministerstwa Zdrowia o wprowadzeniu ograniczeń w dostępności do obecnie refundowanych leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego w przypadku ciężkiej, przewlekłej choroby jaką jest mukowiscydoza przyczyni się nie tylko do zwiększenia obciążenia finansowego rodzin chorych, a przez to pogorszenia standardów leczenia tej choroby w Polsce, ale przede wszystkim może spowodować skrócenie czasu przeżycia chorych.

W związku z powyższym nie tylko prosimy, ale w imieniu pacjentów domagamy się zmiany niekorzystnej dla chorych na mukowiscydozę decyzji oraz podjęcia rozmów mających na celu kompleksowe rozwiązanie powyższego problemu.

Z poważaniem,

Prezes Polskiego Towarzystwa Walki z Mukowiscydozą - Dorota Hedwig 

Prezes MATIO Fundacji Pomocy Rodzinom i Chorym na Mukowiscydozę - Paweł Wójtowicz 

Prezes Polskiego Towarzystwa Mukowiscydozy - Prof. dr hab. med. Jarosław Walkowiak

Do wiadomości:
- Artur Fałek, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji
- Donald Tusk, Prezes Rady Ministrów RP
- Bronisław Komorowski. Prezydent RP
- Ewa Kopacz, Marszałek Sejmu RP